ANMAT prohibió la venta de productos inyectables con retatrutide

La medida alcanza a todos los productos para uso en humanos que declaren contener retatrutide o retatrutida. La sustancia continúa en etapa de investigación clínica y no está autorizada como medicamento en Argentina.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional de productos para administración en humanos que declaren contener “retatrutide” o “retatrutida”.

La medida fue establecida mediante la Disposición 6140/2026, publicada este jueves en el Boletín Oficial, y alcanza a todos los lotes, tamaños y presentaciones de estos productos, tanto en los canales tradicionales como en plataformas de venta electrónica.

La prohibición se mantendrá hasta que los productos involucrados sean autorizados por ANMAT. La única excepción contemplada corresponde a aquellos destinados a investigaciones clínicas expresamente autorizadas por el organismo.

Cómo detectó ANMAT los productos

Según consta en la disposición oficial, la intervención del organismo comenzó a partir de una denuncia recibida por correo electrónico en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.

A partir de esa presentación, ANMAT detectó dos enlaces web en los que se ofrecían, entre otros productos, artículos que declaraban contener retatrutide. El organismo señaló que actualmente no existen especialidades medicinales comercializadas en Argentina que contengan esta sustancia, debido a que se encuentra en etapa de investigación clínica.

La autoridad sanitaria también indicó que productos con retatrutide fueron objeto de alertas en Brasil y Paraguay.

Una sustancia que todavía está en investigación

La retatrutide es una sustancia que continúa bajo investigación clínica y no se encuentra aprobada como medicamento. ANMAT ya había emitido una alerta en agosto ante la detección de productos que la ofrecían a través de páginas web, plataformas de venta online y WhatsApp.

En las publicaciones detectadas se atribuían al producto potenciales efectos sobre el control del peso, la regulación del consumo calórico y la función metabólica. También se promocionaba su capacidad para modular la saciedad, la sensibilidad a la insulina y el gasto energético.

Sin embargo, ANMAT advirtió que la eficacia y seguridad de la sustancia todavía no están probadas. Además, remarcó que se desconocen los datos de los presuntos fabricantes y las condiciones en las que fueron elaborados y formulados los productos ofrecidos.

El riesgo de los productos inyectables

La alerta sanitaria adquiere una dimensión adicional porque los productos detectados se comercializan en presentaciones destinadas a la reconstitución e inyección.

ANMAT explicó que los productos administrados por esta vía requieren controles rigurosos durante su elaboración y seguimiento profesional. En caso de contaminación, existe además el riesgo de que una infección pueda diseminarse al torrente sanguíneo y provocar consecuencias graves.

En septiembre, el organismo amplió su advertencia sobre productos inyectables no autorizados que contienen distintos péptidos y volvió a incluir a la retatrutide entre las sustancias comercializadas fuera de los circuitos autorizados.

Qué productos alcanza la prohibición

La Disposición 6140/2026 establece que quedan prohibidos:

  • El uso de productos que declaren contener retatrutide o retatrutida.
  • Su comercialización y distribución en todo el territorio nacional.
  • Su publicación y oferta en plataformas de venta electrónica.
  • Todos los lotes, tamaños y presentaciones destinados a la administración en humanos.

La medida alcanza a cualquier producto que declare contener esas sustancias, independientemente de su marca o presentación, hasta que cuente con la correspondiente autorización sanitaria.

ANMAT fundamentó la decisión en que los productos detectados carecen de registros que permitan acreditar su legítima elaboración y fiscalización. Por ese motivo, no pueden garantizarse sus condiciones de calidad, seguridad y eficacia.

El organismo recordó que los productos destinados a la administración en humanos deben contar con la correspondiente autorización sanitaria para poder ser comercializados y utilizados legalmente en Argentina.

Fuente: Página 12.

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