Un nuevo paso científico pone a Argentina a la vanguardia de la lucha contra el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH), una enfermedad grave que afecta principalmente a niños menores de 5 años y que hasta ahora no tiene tratamiento específico. La biotecnológica argentina Inmunova inició la Fase III de un ensayo clínico con el medicamento biológico INM004, que podría convertirse en el primer tratamiento efectivo contra el SUH a nivel global.
Tras superar con éxito las Fases I y II, en las que se confirmó la seguridad y utilidad potencial del tratamiento, la investigación entra ahora en su etapa más crucial: la Fase III. Este ensayo multicéntrico, que se llevará a cabo en más de 40 centros de salud de Argentina y Europa, evaluará la eficacia de INM004 en un amplio grupo de pacientes.
El medicamento utiliza anticuerpos policlonales para neutralizar la toxina Shiga, producida por la bacteria Escherichia coli, la principal causante del SUH. Según la OMS, hasta un 10% de las infecciones por esta bacteria pueden derivar en SUH, con tasas de mortalidad entre el 3% y el 5%, y secuelas graves como insuficiencia renal crónica y complicaciones neurológicas en muchos sobrevivientes.
Ian Roubicek, coordinador médico del estudio, destacó que el SUH se manifiesta con síntomas como diarrea con sangre, palidez y disminución de la micción, y agregó: «Este avance podría cambiar la historia de una enfermedad que actualmente solo puede tratarse con medidas de sostén como hidratación, diálisis y cuidados intensivos».
Argentina: epicentro del SUH infantil
Con entre 300 y 400 casos anuales, Argentina tiene la tasa más alta de incidencia pediátrica de SUH en el mundo, lo que resalta la importancia de este desarrollo. Expertos como Alicia Fayad, del Hospital Ricardo Gutiérrez, subrayan el impacto potencial del nuevo tratamiento: «Una opción terapéutica podría modificar la evolución y complicaciones en la etapa aguda de la enfermedad, mejorando el pronóstico a largo plazo».
Iliana Principi, del Hospital Dr. Humberto Notti, añadió: «Este ensayo nos permitirá conocer si el producto es eficaz, lo que podría aliviar el sufrimiento de cientos de niños».
Prevención y diagnóstico: claves en la lucha contra el SUH
Mientras la ciencia avanza hacia un tratamiento, la prevención sigue siendo esencial. Medidas como la higiene alimentaria, la cocción adecuada de carnes y el uso de agua potable son fundamentales para reducir la exposición a la toxina Shiga.
Además, un test revolucionario desarrollado por la empresa argentina CHEMTEST permite detectar rápidamente las principales cepas de Escherichia coli. Según Diego Comerci, líder del proyecto, la detección temprana es crucial para evitar el uso de antibióticos, que pueden agravar el cuadro.
Un avance con respaldo internacional
El proyecto cuenta con la aprobación de agencias regulatorias internacionales como la ANMAT, la EMA y la FDA, y ha recibido designaciones de «Orphan Drug» y «Rare Pediatric Disease Designation». Este reconocimiento refleja la urgencia de desarrollar tratamientos específicos para el SUH y coloca a INM004 como una luz de esperanza en el combate contra esta enfermedad devastadora.
Fuente: Infobae.
