La ANMAT ordenó el cese de la comercialización en todo el país del mencionado producto, tras recibir inquietantes reportes en Argentina y Brasil.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, distribución y comercialización de una pasta dental de la marca Colgate Total en todo el territorio nacional. La decisión fue publicada en el Boletín Oficial mediante la Disposición N°5.126/2025.
La medida fue adoptada tras registrarse reportes de efectos adversos en Argentina y Brasil, incluyendo irritación, inflamación y lesiones en la cavidad oral. En el país, se notificaron 21 casos relacionados al uso del producto, entre reportes de la empresa y el propio organismo.
La firma Colgate-Palmolive Argentina S.A. fue notificada y deberá retirar la pasta Colgate Clean Mint con flúor del mercado. El organismo sanitario atribuyó los efectos adversos a un nuevo saborizante incorporado en la fórmula del producto, que provocó daños en células de la mucosa oral según ensayos realizados por la propia empresa.
En Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) también actuó ante un volumen significativo de reportes, ya que se contabilizaron más de 11.000 casos entre julio de 2024 y junio de 2025. Ante esa situación, la empresa inició un retiro voluntario del producto en ese país.
La ANMAT decidió aplicar la misma medida en Argentina, considerando que ambas versiones del producto comparten fórmula y origen de fabricación. La decisión busca prevenir nuevos casos y reducir riesgos para la salud bucal de los consumidores.
Desde junio de este año, el organismo ya había solicitado a la población que reportara cualquier efecto adverso vinculado al uso de pastas dentales, lo que dio lugar a una mayor vigilancia sobre estos productos.
Las recomendaciones de la ANMAT
Los síntomas más frecuentes reportados incluyeron ardor, aftas, hinchazón, dolor, ampollas y úlceras en boca, lengua, encías y labios. Las autoridades aclararon que todos los efectos registrados fueron de carácter reversible.
La ANMAT continúa con el monitoreo de productos de higiene bucal e instó a la ciudadanía a informar cualquier reacción adversa. El reporte puede realizarse mediante un formulario online o enviando un correo a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar.
Según el organismo, el fluoruro de estaño utilizado como agente anticaries está autorizado y cuenta con un historial seguro de uso. Su aprobación también fue respaldada por otras agencias regulatorias como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos y la Comisión Europea.
Fuente: 0221